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脊髄損傷の再生医療製品「ステミラック注」、本承認を部会が了承 条件・期限付き承認から初
脊髄損傷の再生医療等製品「ステミラック注」(ニプロ)の本承認が、10月15日の薬事審議会の部会で了承された。2018年に条件・期限付きで承認され、販売後に集めたデータで有効性を確かめ直していた。上野厚労相は16日の会見で、この制度で承認された製品が本承認に至るのは初めてと述べた。
脊髄損傷の再生医療等製品「ステミラック注」(ニプロ)の本承認が、10月15日の薬事審議会の部会で了承された。2018年に条件・期限付きで承認され、販売後に集めたデータで有効性を確かめ直していた。上野厚労相は16日の会見で、この制度で承認された製品が本承認に至るのは初めてと述べた。